美国抗生素销售报告最终规则确定
发布时间:2022-07-08 12:23:59
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来源:硅系厂家
美国食品和药物管理局(FDA)最终确定了一项规则,该规则修订了针对所有食品动物抗菌药的药品研发主办方的年度销售报告要求。nUf中国饲料行业信息网立足饲料,服务畜牧
除了之前呈报的销售或分销的抗菌药数量的总体估计外,这些公司现在还需要提供主要品种(牛、猪、鸡和火鸡)的食品动物所用抗菌药的销售量估算。nUf中国饲料行业信息网立足饲料,服务畜牧
美国食品及药物管理局称,新的销售数据将改进对抗菌药使用方式的理解,并有助于进一步锁定确保具有重要医学价值的抗菌药合理使用的努力。nUf中国饲料行业信息网立足饲料,服务畜牧
增加对药品研发主办方各个动物品种抗菌药销售估计的要求将对FDA当前与其他机构联合进行的数据收集计划形成补充,FDA希望通过这样的计划获得其他的农场药物使用数据和耐药性数据。FDA表示,多源头的数据收集,包括来自动物抗菌药研发主办者的增强型销售数据对全面、科学地理解抗菌药的使用及其在畜牧业中的耐药性而言意义重大。nUf中国饲料行业信息网立足饲料,服务畜牧
最终的规则还包括提高年度销售报告及时性的条款,即要求FDA在次年的12月31日发布前一年的抗菌药销售和分销信息的报告。nUf中国饲料行业信息网立足饲料,服务畜牧
抗生素销售报告的规则最初于2015年5月提出,规则斟酌了来自兽医界、动物饲料和畜禽生产机构、药物生产商、消费者团体和其他利益相关方的点评。nUf中国饲料行业信息网立足饲料,服务畜牧
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