机械-药品瓶装线要求--固体制剂选用(下)

2、瓶装线的基本品质因素的选择 每个药机厂所制造的瓶装线都有本身的品质因素，就像每人都有自己的脾气性情 1样。而瓶包装线的品质因素是由制造厂的设计理念和工艺习惯决定的。那么瓶包装线的品质因素应反应在哪些方面呢？我认为应当反应在以下几个方面： a、包装线能适应哪些形状的瓶子？瓶子的形状有大小之分，有圆形、方形、扁形之分，还有1些形态特异的异形瓶。包装线能适用越多形状的瓶子，说明这条包装线适应性强，今后有更大的潜力可以发挥。 b、用户在做完1个批号后，换品种规格时是否是方便。这是1个非常重要的问题。这个问题，也应当是我们药机厂不断寻求的问题。 这个问题解决得好不好，对我们的药厂会带来两方面的直接影响。 第1是用户的生产效率问题。例如，有条包装线，产量为100瓶/分。假定药厂每一个班工作7小时（合420分钟），如果这条包装线每次换规格需要用去3小时（合180分钟），还剩240分钟能用于生产，结果1个班只能生产2、4万瓶（240分钟×100瓶/分=2、4万瓶）。而另外1条包装线，产量为60瓶/分，每次换规格只需要半小时（合30分钟），还剩390分钟能用于生产，结果1个班也能生产2、3万瓶(390分钟×60瓶/分=2、3万瓶)。举这个假定的例子，只想说明包装线换规格时力求快捷简便的重要性，同时也说明包装线在短时间内的包装速度带有偏面性。 第2是用户操作人员的素质要求问题。有些瓶装线，换瓶子规格时，需要撤换好些零件，有时乃至需要换部件，用户在使用时，要配上训练有素的维修工才能使瓶装线正常运行。而品质因素高的瓶装线房子没签字被强拆怎么处理，从15ml~150ml规格之间的转换，最多只需换1、2个零件。普通的操作工就能够应对自若，药厂即降落用人要求，也节省了用人本钱。 关于瓶装线换规格时力求简便快捷的问题，还有很多方面可以探讨，比方换规格时不须使用工具。每次按规格要求调解好的位子，设备有标记唆使，下次再调，能按原标记很快调解到位。解决这个问题的理想方案是瓶包装线上每个需调解的部位，均采取伺服电机加PLC控制，并把每种规格的所有参数贮存在PLC内，用户需要换规格时，只要在人机对话界面的菜单上选择即可，所有的调解可以在1分钟内就能够完成，可以大大提高工作效率和设备的可靠性。但是瓶包线装的本钱将会提高很多。目前国内大部分药厂可能难以接受。 c、为了体现对工人的关爱，改进工人的工作环境，瓶装线的运行噪声要尽可能的小。要尽量避免采取振动送料器；高速线要通过增加工位来提高产能，决不可通过增加机械转速来提高产能。 d、瓶装线要求组合方便，要求单性能独立自控运行，合拼自然成线联动，柔性同步。单机体积要小农村拆迁种植地怎么办，进出车间、上下电梯方便。 e、控制界面简单友善，降落操作工人技术要求。 3、瓶装线GMP原则体现程度的选择 GMP是1种原则精神，而不是1个检验标准，是1种理念需要我们去不断地深入理解，去体现在药机设备的各个环节。 现在国内的药机厂在宣扬自己的产品时，都表示“符合GMP”要求，大家都符合，是不是是大家的产品都1样呢？其实不是。由于每家设备厂对GMP理解深度不1，体现在设备的设计理念和工艺进程截然不同，导致包装线的特性肯定也不同。 依照GMP原则精神，瓶装线应具有以下特质： a、与药品接触的部分其材料必须符合卫生要求，并且不与药品产生化学反应。 b、与药品接触的部分表面应光洁，便于清洗消毒。 c、设备运行时不能对药品产生污染源。 d、设备运行时，不准产生有瑕疵成品。包装线必须具有自动在线检测，对缺药、倒瓶、缺纸、旋盖不紧、缺铝箔、缺标签、缺打码等瑕疵，能自动报警和检测并剔废。 很重要的是，用户在选购设备时应当对药机厂进行实地考察，考察制造进程，考察企业范围，考察内部管理，希望我们的用户通过认真考察，能选购到自己满意的瓶装线。信息来源：上海恒谊制药设备有限公司